製造・供給

焼津技術センターは、アステラスの医薬品製剤製造における最大規模の製造拠点です。経口製剤と無菌製剤の両方を製造し、商業生産および臨床試験用材料（CTM）の供給を担っています。当施設はグローバルなGMP基準に準拠し、一貫した高品質な製品供給を保証しています。

当施設は、医薬品製造の先端技術を維持・向上させるための研究開発活動を行うCMC*研究所と隣接しています。

高萩技術センターは、アステラス最大の化学合成医薬品原料（DS）およびバイオ医薬品の化学成分の製造拠点であり、商業製品および臨床試験用材料（CTM）の両方を製造しています。

GMP基準に準拠し、安全性および環境配慮を重視した高品質を維持しています。

当施設は、CMC*研究所との連携により、製造プロセスと分析プロセスの開発・改善にも貢献し、信頼性の高い供給を確保しています。

茨城・つくば市にあるつくば東光台技術センターは、治験用バイオ原薬（DS）および臨床試験用材料（CTM）の製造に特化しています。
 

当施設はGMP基準に準拠した品質管理システムの下で運営されており、最高水準の品質と安全性を確保しています。隣接するCMC*研究室と連携し、最先端のバイオテクノロジーを活用して革新的な治療薬の製造を行い、医療の進歩に貢献しています。
 

チームの卓越した取り組みにより、患者さんの生活に大きな影響を与える高品質な製品を提供しています。

ケリー工場は、1990年にケリー州キログリンに設立された製薬施設で、現在400名の正社員と最大80名の契約社員を雇用しています。当工場は製品を製造しており、特に持続可能性と環境保護に重点を置き、命を救う医薬品の生産に注力しています。

当工場では、アステラスにとって重要かつ革新的な免疫抑制剤プログラフの製造を行っています。この薬剤は、移植された臓器の拒絶反応を防ぐために使用されます。最新の封入技術、アンプル充填技術、包装技術を採用しており、全世界的へ同工場から流通させています。

ダブリン工場は、原薬（API）の製造拠点として1986年に設立されました。ダブリン西部に位置する当施設は、ダブリン空港、市中心部、アイルランドの主要な大学へのアクセスが便利です。

現在、50エーカー（202,300平方メートル）の敷地面積の約1/3を製造および関連業務に活用しており、残りの土地は将来の開発と拡張用に確保されています。当工場では現在、120名の正社員と最大80名の契約社員が勤務しています。

同サイトで製造される主要なAPIには、過活動膀胱および前立腺疾患の治療に用いられるミラベグロン、ソリフェナシン、タムスロシンが含まれます。これらの製品は、最終製剤、包装、およびグローバルな流通を経て、顧客に供給されています。当工場は、オペレーションの卓越性、持続可能性、および環境保全に強く注力しています。

トラリー工場は、バイオ医薬品充填・最終包装施設として建設中であり、2028年初頭に商業生産の開始を予定しています。当施設は、請負業者や外部サービスを含む120の正規雇用を創出する予定で、トラリーおよびケリー州における主要な雇用主となる見込みです。

当工場では、最先端の調製技術、無菌充填技術、凍結乾燥製造技術を活用し、親和性製剤やモノクローナル抗体（mAbs）、抗体-薬物複合体（ADCs）などのバイオ医薬品を製造します。高度な実験室分析と試験により、患者さんにとって安全で意図した効果を発揮する製品が製造されます。

高エネルギー基準に準拠して設計された工場には、太陽光発電パネル、バイオマスボイラー、高性能な建物外皮、高効率ヒートポンプ、電気自動車充電ステーション、部分負荷条件下での効率を向上させる磁気浮上式プロセス冷却機など、持続可能性を重視した設備が採用されています。

ノースカロライナ州サンフォードにあるサンフォード・テクノロジー・センターは、懸濁液ベースの細胞培養および医薬品原薬（DS）の downstream 純化プロセスを支援するように設計されています。医薬品製品製造の能力は現在導入中で、2026年度中にGMP対応完了の見込みです。サンフォードは遺伝子治療製品の製造に特化し、他のモダリティへの対応可能性も有しています。

134,000平方フィート（約12,500平方メートル）の施設には、プロセスクリーンルームと品質管理（QC）実験室スペースが合計19,000平方フィート（約1,800平方メートル）以上含まれています。GMP臨床試験オペレーションは2023年に初めて実施されました。施設は、複雑な遺伝子治療オペレーションを支援するために必要な革新的なバイオテクノロジー機器、検証済みのクリーンルーム、品質管理システムを採用しています。

サンフォードのチームは、プロセス品質の卓越性、品質保証、信頼性にコミットしており、世界中の患者さんの生活にポジティブな影響を与える価値あるソリューションを提供可能です。

マサチューセッツ州ウェストボロにあるMassachusetts Technology Center(MA-TC)は、臨床試験用の再生医療用製剤の製造に特化した施設です。

MA-TCのGMP施設は、総床面積44,000平方フィート（約4,100平方メートル）を超える規模で、承認された手順に従って常に監視・維持される高度に管理されたクリーンルームを備えています。クリーンルームは品質管理システムの下で運営されており、無菌処理に関するGMP基準に準拠し、臨床で使用される医薬品の最高品質と安全性を確保しています。

当施設では、製造品質とコンプライアンスをさらに向上させるため、デジタルソリューションを統合しています。クリーンルームで製造される全製品が、患者さんの生活に著しい改善をもたらす革新的な治療法を提供可能にしています。

瀋陽工場は、アステラスの中国における重要な製造拠点です。カプセル充填、検査、包装、倉庫管理、配送機能を備えています。

当施設は、中国市場向けにGMP/ISOに準拠した製造と配送を行い、高品質を維持し、ローカルコミュニティのニーズに応えています。

アステラスのグローバルにおける製造ネットワークの一員として、瀋陽工場は患者さんに信頼性の高い製品を供給する重要な役割を果たしています。