위치:
서울시 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 7층
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업무 시간:
오전 9:00~오후 6:00(토요일과 일요일, 법정 공휴일과 회사 창립 기념일 휴무)
대표 번호:
+82-2-3448-0504
아스텔라스 제품 사용과 관련하여 이상사례가 발생할 경우, 한국아스텔라스 PV팀으로 보고해 주시기 바랍니다.
safety-kr@kr.astellas.com
+82-2-3448-0504
아스텔라스 제품 관련 문의
아스텔라스 제품 관련 문의가 있으신 경우, “제품 문의 양식 (LINK)”을 다운로드 후 작성하시어, 이메일(medinfo.kr@kr.astellas.com)로 문의를 제출해 주시기 바랍니다.
전화 문의를 원하시는 경우, 대표번호 또는 아래 수신자부담 번호로 연락 주시기 바랍니다.
수신자부담: +82-80-920-5388
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환자분들은 본인의 치료에 대해 추가적인 정보가 필요할 경우 반드시 의료 전문가와 상담하시기 바랍니다.
의료 전문가로서 당사 의약품 관련 정보나 기타 교육 자료를 찾으시는 경우, 아스텔라스 글로벌 웹사이트를 방문해 주시기 바랍니다.
분류
전문의약품
제품명
베솜니™서방정6/0.4mg(솔리페나신숙신산염,탐스로신염산염)
제품영문명
Vesomni™ Modified-release tablet 6/0.4 mg (solifenacin succinate, tamsulosin hydrochloride)
보험코드
미정
분류
전문의약품
제품명
베시케어®정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
베시케어®정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
제품영문명
Vesicare® Tablet 5mg (Solifenacin Succinate)
Vesicare® Tablet 10mg (Solifenacin Succinate)
보험코드
5mg: 677200070
10mg: 677200080
분류
전문의약품
제품명
베타미가®서방정25밀리그램(미라베그론)
베타미가®서방정50밀리그램(미라베그론)
제품영문명
Betmiga® Prolonged-release tablet 25mg (Mirabegron)
Betmiga® Prolonged-release tablet 50mg (Mirabegron)
보험코드
25mg: 677200250
50mg: 677200240
분류
전문의약품, 희귀의약품
제품명
빌로이™주100밀리그램(졸베툭시맙)
제품영문명
VYLOY™ Injection 100mg (zolbetuximab)
보험코드
미정
분류
전문의약품
제품명
아드바그랍®서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
아드바그랍®서방캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
아드바그랍®서방캡슐5밀리그램(타크로리무스수화물)
제품영문명
Advagraf® Prolonged-release capsule 0.5mg (Tacrolimus hydrate)
Advagraf® Prolonged-release capsule 1mg (Tacrolimus hydrate)
Advagraf® Prolonged-release capsule 5mg (Tacrolimus hydrate)
보험코드
0.5mg: 677200180
1mg: 677200190
5mg: 677200200
분류
전문의약품
제품명
엑스탄디®연질캡슐40mg(엔잘루타마이드)
제품영문명
Xtandi® Soft capsule 40mg (Enzalutamide)
보험코드
677200230
분류
전문의약품, 희귀의약품
제품명
조스파타®정40밀리그램(길테리티닙푸마르산염)
제품영문명
Xospata® Tablet 40mg (Gilteritinib Fumarate)
보험코드
677200290
분류
전문의약품, 희귀의약품
제품명
파드셉®주20밀리그램(엔포투맙베도틴)
파드셉®주30밀리그램(엔포투맙베도틴)
제품영문명
Padcev® Injection 20 mg (Enfortumab Vedotin)
Padcev® Injection 30 mg (Enfortumab Vedotin)
보험코드
미정
분류
전문의약품
제품명
하루날®디정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
제품영문명
Harnal®-D Tablet 0.2mg (Tamsulosin Hydrochloride)
보험코드
677200160
분류
전문의약품
제품명
프로그랍®주사액5밀리그람(타크로리무스수화물)
프로그랍®캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
프로그랍®캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
제품영문명
Prograf® Injection (Tacrolimus Hydrate)
Prograf® Capsule 0.5mg (Tacrolimus Hydrate)
Prograf® Capsule 1mg (Tacrolimus Hydrate)
보험코드
5mg주사: 677200101
0.5mg캡슐: 677200110
1mg캡슐: 677200120
식품의약품안전처 허가사항 변경명령을 포함한 제품관련 공지사항은 이곳에서 확인하실 수 있습니다.
| 변경일자 | 목록 |
|---|---|
| 2023년 02월 02일 | 1. 해당 품목: 하루날디정0.2mg(탐스로신염산염) 2. 변경 내용: 위해관리프로그램 결과에 따른 식약처 의약품 허가사항 변경명령 건 반영 (허가총괄담당관-6108, 2022.11.02) 변경명령 상세정보 |
| 2022년 11월 21일 | 1. 해당 품목:
2. 변경 내용: 식약처 의약품 허가사항 변경명령 건 반영 (의약품안전평가과-6545, 2022.10.21) 변경명령 상세정보 |
| 2022년 04월 03일 | 1. 해당 품목: 엑스탄디연질캡슐40mg(엔잘루타마이드) 2. 변경 내용: 국내외 허가현황 등에 따른 식약처 의약품 허가사항 변경명령 건 반영 (의약품안전평가과-44, 2022.01.03) 변경명령 상세정보 |
| 2021년 10월 07일 | 1. 해당 품목: 슈글렛정50 mg(이프라글리플로진L-프롤린) 2. 변경 내용: 의약품 재심사 결과에 따른 식약처 허가사항 변경명령 건 반영 (의약품안전평가과-4165, 2021.07.07) 변경명령 상세정보 |
| 2021년 02월 04일 | 1. 해당 품목: 하루날디정0.2mg(탐스로신염산염) 2. 변경 내용: 의약품 재심사 결과에 따른 식약처 허가사항 변경지시 건 반영 (의약품안전평가과-6560, 2020.11.04) 변경지시 상세정보 |
| 2021년 01월 16일 | 1. 해당 품목:
변경지시 상세정보 |
| 2020년 05월 14일 | 1. 해당 품목:
변경지시 상세정보 |
| 2020년 01월 04일 | 1. 해당 품목:
변경지시 상세정보 |
| 2019년 08월 26일 | 1. 해당 품목:
변경지시 상세정보 |
| 2019년 04월 06일 | 1. 해당 품목: 슈글렛정50 mg(이프라글리플로진L-프롤린) 2. 변경 내용: 국내외 허가현황 및 전문가 의견 등에 따른 식약처 허가사항 변경지시 건 반영 (의약품안전평가과-1407, 2019.03.06) 변경지시 상세정보 |
| 2018년 07월 29일 | 1. 해당 품목:
변경지시 상세정보 |
| 2018년 01월 20일 | 1. 해당 품목: 슈글렛정50 mg(이프라글리플로진L-프롤린) 2. 변경 내용: 국내외 허가현황 등에 따른 식약처 허가사항 변경지시 건 반영 (의약품안전평가과-7393, 2017.12.20) 변경지시 상세정보 |
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